Afssaps

vendredi 23 décembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 23 décembre 2011

Messages d'alerte

23/12/2011 - [MED] - FLISINT 20 mg, gélule (fumagilline) - Remise à disposition

Indications	Traitement des diarrhées sévères dues à une microsporidiose intestinale à Enterocytozoon bieneusi chez les patients adultes, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), sévèrement immuno-déprimés après échec d'une restauration immunitaire par traitement antiretroviral. L'efficacité de la fumagilline a été établie par les résultats d'une étude en double aveugle versus placebo (EFC4918/ ANRS090) incluant 12 patients de sexe masculin immunodéprimés dont 10 infectés par le VIH et 2 avec transplantation d'organe.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Sanofi-aventis France
Origine du signalement	Laboratoire Sanofi-aventis France
Date de signalement à l'Afssaps	06/06/2011
Observations particulières	Retour à un approvisionnement normal depuis le 20 décembre 2011

Informations de sécurité sanitaire

23/12/2011 - [DM] - Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d'implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé

Le comité d'experts réuni le 22 décembre par l'Institut national du Cancer (INCA) estime qu'il n'y a pas, à ce jour, de données permettant de conclure à un sur-risque de cancer chez les femmes porteuses d'implants mammaires pré-remplis de gel de silicone de marque PIP, mais que le risque de rupture et le pouvoir irritant du gel sont bien établis, confirmant en cela les avis précédemment formulés par l'Afssaps.
Au vu de ces avis, le ministre du travail, de l'emploi et de la santé et la secrétaire d'Etat chargée de la santé recommandent que les femmes porteuses d'implants, lorsqu'elles consultent leur chirurgien, se voient proposer l'explantation des prothèses, à titre préventif et sans urgence .

• Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d'implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé (23/12/2011)  (38 ko)

Lire aussi

• Dossier thématique "Implants mammaires PIP pré-remplis de gel de silicone" : Actualité - Nouvelles recommandations de suivi des femmes porteuses d'implants PIP