Messages d'alerte
L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2011) (60 ko).
L'Afssaps a été informée d'un rappel de 3 lots effectué par la société Diasys. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2011) (122 ko).
L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société MTP et son distributeur français KARL STORZ ENDOSCOPIE France SA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2011) (34 ko).
L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Supersonic Imagine. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2011) (491 ko).
Informations de sécurité sanitaire
Information destinée aux médecins oncologues
En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), Amgen souhaite vous communiquer des informations importantes sur la sécurité d'emploi de Vectibix® (panitumumab).
Lire
- Communication directe aux professionnels de santé sur l'importance de déterminer le statut KRAS avant d'instaurer le traitement par Vectibix® (panitumumab) - Lettre aux professionnels de santé (06/12/2011) (265 ko)
Lire aussi
- Référentiel de bon usage des médicaments : Vectibix
Information destinée aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), en accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA), souhaite informer les professionnels de santé de nouvelles recommandations importantes concernant l'utilisation de l'antidépresseur Citalopram (SEROPRAM® et génériques) en raison de son association à un allongement dose-dépendant de l'intervalle QT .
- Dose maximale du citalopram désormais fixée à 40 mg par jour.
chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique : dose maximale abaissée à 20 mg par jour. - Contre-indication du citalopram chez les patients présentant un allongement acquis ou congénital de l'intervalle QT.
- Contre-indication du citalopram avec d'autres médicaments connus pour induire des allongements de l'intervalle QT.
- Prudence recommandée chez les patients à haut risque de développer des torsades de pointe (par exemple ceux présentant une insuffisance cardiaque congestive, un infarctus du myocarde récent, une bradycardie ou une prédisposition à une hypokaliémie ou une hypomagnésémie due à une pathologie ou à des traitements concomitants).
Lire
- Citalopram (SEROPRAM® et génériques) : Allongement dose-dépendant de l'intervalle QT - Lettre aux professionnels de santé (06/12/2011) (96 ko)
Le laboratoire Chaix et Du Marais, en accord avec l'Afssaps, procède au retrait des lots suivants de la spécialité pharmaceutique dénommée «Gluconate de Calcium LAVOISIER 10 %, solution injectable» (boîtes de 100 ampoules CIP : 3400956963607 et boites de 10 ampoules CIP : 3400937600361) à la suite de la mise en évidence de la présence de particules brunâtres dans quelques ampoules :
- 8A111 (EXP 10/2011)
- 9A019 (EXP 01/2012) - 9A020 (EXP 01/2012) - 9A026 (EXP 02/2012) -9A027 (EXP 02/2012) - 9A068 (EXP 06/2012) - 9A069 (EXP 08/2012) - 9A090 (EXP 09/2012) - 9A100 (EXP 11/2012) - 9A103 (EXP 11/2012)
- 0A007 (EXP 12/2012) - 0A042 (EXP 02/2013) - 0A044 (EXP 02/2013) - 0A051 (EXP 03/2013) - 0A070 (EXP 05/2013) - 0A071 (EXP 05/2013) - 0A123 (EXP 09/2013) - 0A135 (EXP 10/2013) - 0A136 (EXP 10/2013) - 0A147 (EXP 11/2013) - 0A148 (EXP 11/2013)
- 1A018 (EXP 01/2014) - 1A033 (EXP 02/2014)
Information destinée aux médecins généralistes, gastro-entérologues, pédiatres, pharmaciens hospitaliers et d'officine.
En accord avec l'Afssaps et suite aux recommandations du Groupe de Travail de Pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments, le laboratoire Janssen informe les professionnels de santé de nouvelles données concernant les risques cardiaques des médicaments contenant de la dompéridone.
Des études épidémiologiques ont mis en évidence que l'utilisation de la dompéridone peut être associée à une augmentation du risque d'arythmies ventriculaires graves et de mort subite.
Le risque d'allongement de l'intervalle QTc et d'arythmies ventriculaires sont des risques cardiaques connus et sont inclus dans le Résumé des Caractéristiques du Produit des médicaments contenant de la dompéridone.
Le risque d'arythmies ventriculaires graves ou de mort subite peut être plus élevé chez les patients âgés de plus de 60 ans ou chez ceux traités par des doses orales quotidiennes supérieures à 30 mg.
La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.
- Médicaments à base de dompéridone et sécurité d'emploi cardiovasculaire - Lettre aux professionnels de santé (06/12/2011) (137 ko)
L'Afssaps a été informée le 22/11/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Stryker France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2011) (232 ko).
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