Afssaps

vendredi 23 décembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 23 décembre 2011

Messages d'alerte

23/12/2011 - [MED] - STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (triphosadénine sodique) - Rupture de stock

Indications	- Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolf-Parkinson-White). - Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien que STRIADYNE ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau auriculo-ventriculaire peut faciliter l'analyse de l'activité auriculaire.
Laboratoire exploitant	Alkopharma SARL (titulaire) / Genopharm (exploitant)
Origine du signalement	Genopharm
Date de signalement à l'Afssaps	16/12/2011
Observations particulières	Rupture de stock depuis le 16 décembre 2011 Date de remise à disposition normale inconnue Des alternatives sont disponibles selon les situations cliniques, notamment : →   l'adénosine (KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable )  ; l'attention des utilisateurs doit néanmoins être attirée sur la posologie recommandée par l'AMM ; en particulier,  dans la conversion en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, la dose initiale de KRENOSIN chez l'adulte est de 3 mg administrés sous forme d'un bolus intraveineux (injection en 2 secondes). →   le vérapamil  ( ISOPTINE 5 mg/2 ml, solution injectable ) →   le diltiazem  ( TILDIEM 25 mg, poudre et solution pour préparation injectable I.V.) Toutefois, KRENOSIN, ISOPTINE et TILDIEM ne sont actuellement disponibles qu'en quantités très limitées ; il convient donc de réserver leur utilisation aux seules situations cliniques dans lesquelles elles ne peuvent être remplacées. →   les bétabloquants, tels que le  propranolol (AVLOCARDYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule )  et l'esmolol (BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion )

23/12/2011 - [DM] - Têtières C-Flex Allen - Trumpf - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Hill Rom. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/12/2011)  (16 ko).

23/12/2011 - [DIV] - Réactifs Coulter S-CAL, 4C, 5C et 6C Cell Control - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par BECKMAN-COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/12/2011)  (78 ko).

Informations de sécurité sanitaire

23/12/2011 - [MED] - Levothyroxine Biogaran 25 µg et 75 µg, comprimé sécable - Retrait de lots

Le laboratoire Biogaran a décidé par mesure de précaution, en accord avec l'AFSSAPS, de procéder au rappel de lots de Lévothyroxine 25 et 75 µg, boites de 28 et 30 comprimés sécables, listés ci-après.

• Lévothyroxine Biogaran 25 µg lots 264 (Exp. : 06/2012) et 275 (Exp. : 08/2012)
• Lévothyroxine Biogaran 75 µg lots 246/1 (Exp. : 04/2012) et 252 (Exp. : 04/2012)

 Ce rappel fait suite à l'identification d'un défaut de scellage de l'aluminium d'un faible nombre de blisters, et constaté sur un nombre restreint de lots.