Messages d'alerte
L'Afssaps a été informée de l'envoi d'un courrier complémentaire à l'action de sécurité effectuée par INGEN en novembre 2011. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/12/2011) (10 ko).
L'Afssaps a été informée le 6/12/2011 de la mise en œuvre d'un rappel de lots effectué par Biomérieux.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/12/2011) (32 ko).
Informations de sécurité sanitaire
Bristol-Myers Squibb en accord avec l'Afssaps procède, par mesure de précaution, au rappel des lots listés ci-dessous de la spécialité BICNU poudre et solvant pour solution pour perfusion (code CIP 3400956199167)
Lots à retirer :
1B00549 (exp. Nov-12) ; 0C64423 (exp. Jan-13) ; 0E55964 (exp. Jan-13) ; 0F58807 (exp. Mar-13) ; 0B7004A (exp. Apr-13) ; 0J59015 (exp. May-13) ; 0J60945 (exp. May-13) ; 0L61374 (exp. Sep-13) ; 1C00806 (exp. Nov-13) ; 1C00807 (exp. Nov-13) ; 1C00808 (exp. Jan-14) ; 1G00379 (exp. Feb-14) 1G00380 (exp. Feb-14) ; 1C7006A (exp. Apr-14).
Cette spécialité est distribuée exclusivement auprès des établissements de santé.
Ce rappel fait suite à une inspection du site de fabrication de Ben Venue Laboratories (USA), au cours de laquelle plusieurs manquements aux bonnes pratiques de fabrication ont été mis en évidence, notamment en termes d'assurance de la stérilité.
L'approvisionnement étant désormais, et depuis le 6 octobre 2011, assuré exclusivement auprès d'un nouveau fabricant, ce rappel ne concerne que les lots fabriqués par Ben Venue Laboratories et potentiellement encore sur le marché.
Lire aussi
- Approvisionnement du marché à la suite de l'arrêt du site de production de médicaments Ben Venue (USA) (09/12/2011) - Point d'information
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