Afssaps

mardi 13 décembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 13 décembre 2011

Messages d'alerte

13/12/2011 - [DM] - Lignes à sang conventionnelles de dialyse - Gambro - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel par la société Gambro. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2011)  (1821 ko).

Lire aussi

• Lignes à sang conventionnelles de dialyse- Gambro - Information de sécurité (21/10/2011)

13/12/2011 - [DM] - Canules de trachétomie Bivona Néonatales, pédiatriques et Flextend - Smiths Medical France - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Smiths Medical France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2011)  (213 ko).

13/12/2011 - [DIV] - Réactif Architect Cyclosporine - Abbott - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de l'envoi d'un courrier complémentaire à l'action de sécurité effectuée par ABBOTT en novembre 2011. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2011)  (33 ko).

13/12/2011 - [DM] - Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité

L'Afssaps a adressé le 13 décembre 2011

• aux établissements de santé (13/12/2011)  (23 ko)
• et aux services départementaux d'incendie et de secours concernés (13/12/2011)  (23 ko)

une information de sécurité portant sur les défibrillateurs Fred Easy de la société Schiller Medical SAS.

Lire aussi

• Défibrillateur automatisé externe Fred-Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité (23/11/2011)

Informations de sécurité sanitaire

13/12/2011 - [DIV] - Réactif ImmunoCAP Allergène F14 Graine de Soja - Phadia AB - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de l'envoi d'une information par PHADIA AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2011)  (18 ko).

13/12/2011 - [MED] - Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois et les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsion fébrile : Date de mise en œuvre du retrait reportée au 13/02/2012 - Point d'infor

L'Afssaps vous a récemment informés, en accord avec l'EMA, qu'en raison du risque d'atteinte neurologique, essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués :

• chez les enfants de moins de 30 mois ;
• chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d'épilepsie. 

La date de mise en œuvre du retrait des lots des spécialités concernées au niveau national, initialement programmée au 15 décembre 2011, est reportée au 13 février 2012 ,  pour tenir compte du calendrier européen entérinant la décision relative à ces nouvelles contre-indications.

A cette date, les laboratoires concernés procèderont au rappel des lots des spécialités strictement indiquées chez l'enfant de moins de 30 mois et des lots des spécialités dont les articles de conditionnement (conditionnement extérieur et/ou notice) ne mentionnent pas les nouvelles contre-indications.

Lire aussi

• Contre-indication des suppositoires contenant des dérivés terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois et les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsion fébrile (14/11/2011) - Lettre aux professionnels de santé