Afssaps

lundi 26 décembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 26 décembre 2011

Messages d'alerte

26/12/2011 - [MED] - STREPTOMYCINE PANPHARMA 1g, poudre pour préparation injectable - upture de stock

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la streptomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux : - tuberculoses très bacillifères ou en cas de résistance à l'un des autres anti-tuberculeux et toujours en polychimiothérapie ; - brucellose, tularémie, peste ; - l'association de la streptomycine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines indications à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques : en particulier dans leurs manifestations septicémiques et endocarditiques. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Panpharma
Origine du signalement
Date de signalement à l'Afssaps	14/12/2011
Observations particulières	Rupture de stock Lettre d'information de Panpharma aux Pharmaciens Hospitaliers et Comedims du 26/12/2011, en cours de diffusion (26/12/2011)  (59 ko) Recherche d'une solution alternative en cours

26/12/2011 - [MED] - GYNERGENE CAFEINE, comprimé - Rupture de stock

Indications	Traitement de la crise de migraine.
Laboratoire exploitant	Centre Spécialités Pharmaceutiques
Origine du signalement	Centre Spécialités Pharmaceutiques
Date de signalement à l'Afssaps	21/12/2011
Observations particulières	Rupture de stock à compter du 02 janvier 2012 Lettre d'information du Centre Spécialités Pharmaceutiques du 21 décembre 2011, en cours de diffusion aux grossistes répartiteurs (26/12/2011)  (74 ko) Remise à disposition prévue fin mars 2012

Informations de sécurité sanitaire

26/12/2011 - [MED] - Elvorine 100 mg / 10 ml, solution injectable - Pfizer - Retrait de lot

Le laboratoire PFIZER procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel du lot B 070/11 (péremption 04/2013) d'ELVORINE 100 mg / 10 ml, solution injectable.

Cette mesure fait suite à la découverte d'une erreur de paramétrage du code CIP dans le support DATAMATRIX. En effet, le code CIP dans ce DATAMATRIX correspond à ELVORINE 175 mg / 17,5 ml. Cette erreur pourrait impacter la gestion des stocks dans le cas où la pharmacie utiliserait le DATAMATRIX et par conséquent, un risque d'erreur lors de la dispensation.

Toutes les autres informations lisibles sur les éléments du conditionnement (code CIP en clair, code barre, n° de lot et date de péremption...) sont correctes.