Afssaps

mardi 1 septembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 01 Septembre 2009

Messages d'alerte

01/09/2009 - [MED] - Rappel de lot d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TORLAN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose - ACTAVIS

Le laboratoire ACTAVIS procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel du lot 180463 per 05/2010 de la spécialité AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TORLAN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose du fait de quelques réclamations mentionnant une coloration anormale (jaune) du produit.
L'examen d'échantillons retournés lors de ces réclamations a montré un défaut de scellage pouvant potentiellement entraîner la dégradation d'un des principes actifs (acide clavulanique).