Messages d'alerte
La société Medtronic a diffusé le 4 septembre 2009 une information relative aux pompes implantables IsoMed (10/09/2009) (52 ko) suite à la mise en évidence d'un défaut de conception entraînant une incompatibilité systématique entre les pompes IsoMed et les cathéters intrathécaux sans suture SC. Cette information est destinée aux medecins assurant le suivi des patients porteurs de ces pompes.
L'Afssaps diffuse des recommandations complémentaires (10/09/2009) (22 ko) aux médecins sur ce sujet.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée le 04.09.09 par la société IDS de l'envoi d'un courrier destiné à informer les utilisateurs du réactif Serum Crosslaps Elisa sur un défaut de stabilité pouvant affecter les calibrateurs de cette trousse. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/09/2009) (163 ko).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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