Afssaps

mercredi 23 septembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 23 Septembre 2009

Messages d'alerte

23/09/2009 - [DM] - Rappel de lots de tiges fémorales Mercure fabriquées par la société MEDICREA

En accord avec l'Afssaps, la société Medicrea, a informé, le 18/09/2009 , les utilisateurs des tiges fémorales Mercure d'un rappel de lots.Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (23/09/2009)  (19 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

23/09/2009 - [MED] - FLISINT 20 mg, gélule (fumagilline) - Remise à disposition

Indications	Traitement des diarrhées sévères dues à une microsporidiose intestinale à Enterocytozoon bieneusi chez les patients adultes, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), sévèrement immuno-déprimés après échec d'une restauration immunitaire par traitement antirétroviral. L'efficacité de la fumagilline a été établie par les résultats d'une étude en double aveugle versus placebo (EFC4918/ANRS090) incluant 12 patients de sexe masculin immunodéprimés dont 10 infectés par le VIH et 2 avec transplantation d'organe.
Laboratoire exploitant	SANOFI-AVENTIS
Origine du signalement	SANOFI-AVENTIS
Date de signalement à l'Afssaps	29/06/2009
Observations particulières	Remise à disposition normale depuis le 16 septembre 2009. Lettre d'information du laboratoire Sanofi-Aventis France (23/09/2009)  (252 ko) en date du 18/09/2009 à l'attention des professionnels de santé concernés, envoyée le 22/09/2009