Afssaps

mercredi 2 septembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 02 Septembre 2009

Messages d'alerte

02/09/2009 - [DM] - Rappel de Dialyseur Xenium LF 190 - BAXTER

Le 31/08/09, la société BAXTER a retiré du marché le lot 09A22SX de la référence R5M6410LF du dispositif médical dénommé Dialyseur Xenium LF 190 .
En effet, cette référence est susceptible de présenter la même problématique qu'une autre référence (non distribuée en France) pour laquelle ont été reçues des réclamations concernant des fuites de sang observées en début de traitement sur la partie supérieure du dialyseur.
La société BAXTER a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (02/09/2009)  (45 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.