Afssaps

vendredi 18 septembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 18 Septembre 2009

Messages d'alerte

18/09/2009 - [MED] - CALCIPARINE SOUS CUTANEE 7500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (SC) (héparine calcique) - Rupture de stock

Indications	Cette héparine est une héparine classique, dite non fractionnée. Ses indications sont les suivantes : Traitement : - Des thromboses veineuses profondes constituées et de l'embolie pulmonaire, à la phase aiguë; - De l'infarctus du myocarde avec ou sans onde Q et de l'angor instable, à la phase aiguë; - Des embolies artérielles extracérébrales. Prévention des accidents thromboemboliques veineux : - En milieu chirurgical - Chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë (notamment en post-infarctus, en cas d'insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral ischémique avec paralysie des membres inférieurs). L'utilisation est dans ce cas réservée à l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de l'ordre de moins de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de Cockroft) comme alternative possible à la prescription d'une héparine de bas poids moléculaire.
Laboratoire exploitant	SANOFI AVENTIS FRANCE
Origine du signalement
Date de signalement à l'Afssaps	05/03/2009
Observations particulières	En ville : Rupture de stock du dosage 5000 UI/0,2 ml (boîte de 2) : lettre d'information du laboratoire de sanofi-aventis France en date du 18 septembre 2009 à l'attention des pharmaciens d'officine (18/09/2009)  (309 ko) en alternative au dosage manquant : disponibilité de la spécialité dosée à 12500 UI/0,5 ml comportant une seringue graduée Remise à disposition progressive du dosage 7500 UI/0,3 ml (boîte de 2) depuis le 22 juin 2009 A l'hôpital : Remise à disposition progressive du dosage 7500 UI/0,3 ml (boîte de 10) depuis le 6 juillet 2009 Remise à disposition progressive du dosage 5000 UI/0,2 ml (boîte de 10) depuis le 22 juin 2009.