Afssaps

lundi 31 août 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 31 Août 2009

Messages d'alerte

31/08/2009 - [MED] - Rappel d'un lot d'ISUPREL 0,20 mg/1ml, solution injectable en ampoule - HOSPIRA

En accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, le Laboratoire HOSPIRA France procède au retrait du lot 734808E01 (péremption 01/2011) de la spécialité pharmaceutique dénommée ISUPREL 0,2 mg / 1 ml solution injectable, boîte de 50 ampoules à la suite de l'observation d'un morceau de verre dans une ampoule de ce lot.

Informations de sécurité sanitaire

31/08/2009 - [DIV] - Retrait d'un lot de réactif Quantiferon -TB Gold TB Antigen Tubes, société Cellestis Limited

L'Afssaps a été informée le 27/08/09 par MDSS, le mandataire européen de la société Cellestis Limited de l'envoi d'un courrier de retrait d'un lot de réactif Quantiferon -TB Gold TB Antigen Tubes. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (31/08/2009)  (55 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

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