Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 9 septembre 2009 , les utilisateurs des stations de travail d'images mammographoques Seno Advandage 1.x et 2.x et MammoWorkstation de recommandations d'utilisation, en raison d'un défaut logiciel. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu un des 3 courriers ci-joints (15/09/2009) (278 ko) selon le dispositif.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés de radiologie.
Informations de sécurité sanitaire
La spasticité, caractérisée par une augmentation du réflexe d'étirement (contraction musculaire) et l'hypertonie musculaire, accompagne la plupart des troubles neurologiques principalement secondaires aux accidents vasculaires cérébraux, traumatismes crâniens, lésions médullaires, sclérose en plaques, paralysie cérébrale.
Traiter la spasticité ne peut être envisagé qu'après une analyse clinique rigoureuse afin d'en déterminer l'importance, les conséquences réelles et la répartition. Ceci suppose une bonne connaissance et rigueur d'examen.
Il est rappelé que tout malade spastique ne nécessite pas systématiquement de traitement.
Lorsque celui-ci est mis en oeuvre, la réflexion thérapeutique englobe les traitements médicamenteux présentés dans ces recommandations, mais également kinésithérapie, appareillage, auto-rééducation et chirurgie.
Les traitements médicamenteux comportent :
- Les traitements per os (baclofène et tizanidine),
- La toxine botulique,
- Le baclofène intra-thécal
- L'application locale d'alcool ou phénol.
Les traitements de première intention (traitements per os et toxine botulique) s'envisagent selon le caractère localisé ou diffus de la spasticité et selon l'étiologie.
- Traitements médicamenteux de la spasticité (14/06/2009) (255 ko)- recommandations
- Traitements médicamenteux de la spasticité (14/06/2009) (453 ko) - argumentaire
L'Afssaps a été informée le 08.09.09 par la société SIEMENS de l'envoi d'un courrier de retrait de lot aux utilisateurs du réactif Androstènedione sur Immulite 2000 faisant suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/09/2009) (28 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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