Afssaps

mercredi 16 septembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 16 Septembre 2009

Messages d'alerte

16/09/2009 - [DM] - Information de sécurité relative aux défibrillateurs implantables Concerto CRT-D et Virtuoso ICD - Medtronic

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 14/09/2009, les médecins assurant le suivi de patients porteurs de défibrillateurs implantables Concerto CRT-D et Virtuoso ICD de recommandations suite à la mise en évidence d'un défaut sur certains lots de condensateurs basse tension pouvant entraîner une usure prématurée de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (16/09/2009)  (31 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.