Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Terumo, a diffusé, le 08/09/09, une information de sécurité concernant certains lots de tête de pompe centrifuge Sarns. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/09/2009) (32 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société TomoTherapy, a informé, le 10/09/2009, les utilisateurs du système de traitement HiArt de recommandations d'utilisation dans l'attente de la correction d'un problème logiciel. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (14/09/2009) (43 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés de radiothérapie.
En accord avec l'Afssaps, le distributeur L3 Medical en accord avec le fabricant Sequal, a diffusé le 09 septembre 2009 une action de sécurité (14/09/2009) (53 ko) relative aux concentrateurs d'oxygène Integra 10EZ suite à la mise en évidence d'un défaut d'un lot de condensateurs de démarrage entraînant un risque de combustion de l'appareil. Cette information est destinée aux prestataires à domicile concernés.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
Le 10/09/09, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots dont la date de péremption est comprise entre le 31/08/2009 et le 31/07/2012 des références mentionnées en annexe A (14/09/2009) (25 ko) du dispositif médical dénommé Microsphère Contour SE, fabriqué par Boston Scientific après avoir découvert que la barrière stérile assurée par l'emballage pouvait être compromise.
La société Boston scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (14/09/2009) (18 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
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