Informations de sécurité sanitaire
Le 09/07/09, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots dont la liste figure dans le courrier ci-joint des références M001262160 et M001262170 du dispositif médical dénommé électrodes de radiofréquence LeVeen de 5 cm fabriqué par Boston Scientific Corporation, suite à la mise en évidence d'un risque de désolidarisation du parapluie de la tige de l'électrode LeVeen de 5 cm.
La société Boston Scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (15/07/2009) (23 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
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