Afssaps

jeudi 16 juillet 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 16 Juillet 2009

Messages d'alerte

16/07/2009 - [MED] - FLISINT 20 mg, gélule (fumagilline) - Risque de rupture de stock

Indications	Traitement des diarrhées sévères dues à une microsporidiose intestinale à Enterocytozoon bieneusi chez les patients adultes, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), sévèrement immuno-déprimés après échec d'une restauration immunitaire par traitement antirétroviral. L'efficacité de la fumagilline a été établie par les résultats d'une étude en double aveugle versus placebo (EFC4918/ANRS090) incluant 12 patients de sexe masculin immunodéprimés dont 10 infectés par le VIH et 2 avec transplantation d'organe.
Laboratoire exploitant	SANOFI-AVENTIS
Origine du signalement	SANOFI-AVENTIS
Date de signalement à l'Afssaps	29/06/2009
Observations particulières	Rupture de stock possible entre le 15 août et fin septembre 2009 Lettre d'information du laboratoire Sanofi-Aventis à l'attention des professionnels de santé concernés (13/07/2009)  (295 ko)