Afssaps

mardi 28 juillet 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 28 Juillet 2009

Informations de sécurité sanitaire

28/07/2009 - [DIV] - Retrait d'un lot du réactif INNO-LIA HCV Score de la société Innogenetics

L'Afssaps a été informée par la société Innogenetics, le 24/07/2009, de l'envoi d'un courrier aux utilisateurs du réactif dénommé INNO-LIA HCV Score concernant le retrait d'un lot, suite à un défaut de performance du contrôle positif.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/07/2009)  (17 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés