Afssaps

mardi 21 juillet 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 21 Juillet 2009

Messages d'alerte


21/07/2009 - [DIV] - Information de sécurité concernant les moniteurs multiparamétriques VSM300- Société Welch Allyn

L'Afssaps a été informée, le 17/07/2009, d'une information de sécurité concernant les moniteurs multiparamétriques VSM300 réalisée par la société Welch Allyn suite à la mise en évidence de dysfonctionnements des alarmes sonores. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (21/07/2009)  (32 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


21/07/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les pompes implantables Synchromed II modèle 8637 - Medtronic

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 13/07/2009, les centres assurant le suivi de patients porteurs de pompes implantables Synchromed II, modèle 8637, de recommandations suite à la mise en évidence de problèmes potentiels d'usure prématurée de la pile de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (21/07/2009)  (814 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


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