Afssaps

jeudi 30 juillet 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 30 Juillet 2009

Messages d'alerte

30/07/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les sytèmes de programmation VNS Therapy modèle 205 - Société Cyberonics

L'Afssaps a été informée le 27/07/2009 d'une information de sécurité concernant les systèmes de programmation VNS Therapy modèle 250 effectuée par la société Cyberonics suite à la mise en évidence d'un risque de dysfonctionnement de ce système. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/07/2009)  (21 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

30/07/2009 - [DIV] - Recommandations concernant l'automate WADiana Compact de la société Grifols

L'Afssaps a été informée par la société Grifols, le 28/07/2009, de l'envoi d'un courrier de recommandations aux utilisateurs de l'automate d'immunohématologie dénommé WADiana Compact.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/07/2009)  (23 ko).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.