Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée, le 07/07/2009, par la société Trinity Biotech du retrait de plusieurs lots de réactif dénommé Captia EA-D IgG Kit, employé pour la sérologie du Virus Epstein Barr, suite à une instabilité du contrôle positif bas inclus dans les coffrets.Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2009) (33 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Le 08/07/09, la société PRODIMED division PLASTIMED a retiré du marché le lot S2009C24 de la référence 6837.10 du dispositif médical dénommé Microdard ponction d'ascite 7cm fabriqué par PRODIMED SAS-division Plastimed, suite à la mise en évidence d'une coupure au niveau du sachet pelable.
La société PRODIMED division PLASTIMED a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (09/07/2009) (19 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
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