mercredi 8 juillet 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 08 Juillet 2009
Messages d'alerte
08/07/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les générateurs d'hémodialyse AK200S avec UFD et AK200 ULTRA S de la société GAMBRO
En accord avec l'Afssaps, la société GAMBRO, a transmis le 3 juillet 2009 aux utilisateurs des générateurs d'hémodialyse AK200S avec UFD et AK200 ULTRA S en association avec le système BiCart Select, une information de sécurité suite à la mise en évidence d'un défaut logiciel.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (08/07/2009) (27 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de dialyse.
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