Afssaps

lundi 6 juillet 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 06 Juillet 2009

Informations de sécurité sanitaire

06/07/2009 - [DM] - Rappel de lots de râpes 2U utilisées en orthopédie de la société BIOMET France

Le 2 juillet 2009, la société BIOMET France a retiré du marché les lots compris entre 0000404732 et 0000432063 du dispositif médical dénommé "râpes 2U", références A3800L01 à 3 – A3800R01 à 3, les performances habituelles notamment la résistance mécanique n'étant pas garanties.

La société BIOMET a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (06/07/2009)  (36 ko) validé par l'Afssaps. Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées seront informées de cette mesure par le fabricant.