Afssaps

lundi 20 juillet 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 20 Juillet 2009

Messages d'alerte

20/07/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant le scanner Stratus OCT, Carl Zeiss

En accord avec l'Afssaps, la société Carl Zeiss, a informé, le 15 juillet 2009 , les utilisateurs du tomographe en optique cohérente (OCT) Stratus de consignes de sécurité en raison d'un défaut du logiciel. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2009)  (883 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Informations de sécurité sanitaire

20/07/2009 - [DIV] - Retrait de lots de réactifs sticks d'identification du caractère Oxydase de la société OXOID

En accord avec l'Afssaps, la société OXOID, a procédé, le 20/07/2009, au retrait de plusieurs lots de réactifs sticks d'identification du caractère Oxydase suite à un défaut de performance de ce dispositif.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2009)  (20 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.