Afssaps

jeudi 2 juillet 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 02 Juillet 2009

Messages d'alerte

02/07/2009 - [MED] - TISSUCOL KIT, poudres, solution et solvant pour colle intralésionnelle - Rupture de stock

Indications	Traitement adjuvant destiné à favoriser l'hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale
Laboratoire exploitant	BAXTER SAS
Origine du signalement	BAXTER SAS
Date de signalement à l'Afssaps	17/02/2009
Observations particulières	TISSUCOL KIT 2 et 5 ml : retour progressif à un approvisionnement normal à compter du 20 mai 2009 TISSUCOL KIT 1 ml : rupture de stock. Retour à un approvisionnement partiel à compter de la 2ème quinzaine de juillet 2009 Lettre du laboratoire Baxter à ses clients (01/07/2009)  (42 ko)

Informations de sécurité sanitaire

02/07/2009 - [PSL] - Utilisation du Plasma Frais Congelé viro-atténué par bleu de méthylène - Mise au point

Depuis le 14 septembre 2007, l'Afssaps autorise le plasma frais congelé issu d'aphérèse, déleucocyté et viro-atténué par bleu de méthylène et exposition photonique (PVA-BM).

Les Recommandations de Bonne Pratique diffusées par l'Afssaps en 2002 n'ont pas été remises en question par ce nouveau plasma thérapeutique, pour lequel néanmoins, il a été jugé utile de préciser les conditions d'utilisation.

La description du PVA-BM est fournie en annexe de ce document, qui sera soumis à une révision dans les prochains mois.

Mise au point

• Utilisation du Plasma Frais Congelé viro-atténué par bleu de méthylène (02/07/2009)  (102 ko)