Afssaps

mardi 16 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 16 Juin 2009

Informations de sécurité sanitaire

16/06/2009 - [DIV] - Retrait de plusieurs lots de Cal Packs pour analyseur ABL77 – Radiometer

L'Afssaps a été informée le 15/06/2009 par la société Radiometer du retrait de plusieurs lots de Cal Packs pour analyseur ABL77 suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/06/2009)  (23 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.