Afssaps

lundi 29 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 29 Juin 2009

Messages d'alerte

29/06/2009 - [MED] - Molybdène [99Mo] / Technétium [99mTc] (générateurs de) - Risque de rupture de sock

Indications	Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. L'éluat du générateur, solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium (Ph. Eur.), peut être utilisé comme précurseur pour le marquage de différents composés fournis sous forme de trousses, ou être administré directement tel que : a.Lorsqu'elle est injectée par voie intraveineuse, la solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium peut être utilisée dans les indications diagnostiques suivantes : • Scintigraphie thyroïdienne : imagerie et mesure de la fixation thyroïdienne permettant d'obtenir des informations sur la présence de nodules, sur leur taille et leur position ainsi que l'étude anatomique et fonctionnelle de la thyroïde. • Scintigraphie des glandes salivaires : examen anatomique et fonctionnel. • Scintigraphie de la muqueuse gastrique ectopique : diverticule de Meckel. • Scintigraphie cérébrale : mise en évidence des atteintes de la barrière hémato-encéphalique en rapport avec la présence de tumeur, d'infarctus, d'hémorragie ou d'un œdème, quand aucune autre méthode n'est disponible. b. Lorsqu'elle est utilisée pour le marquage des globules rouges par le technétium [99mTc] après l'administration d'un agent réducteur : • Scintigraphie cardio-vasculaire : angioscintigraphie pour : - évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire - évaluation globale ou régionale de la motilité de la paroi cardiaque - imagerie des phases myocardiques - imagerie de perfusion d'organe ou d'anomalie vasculaires •Diagnostic et localisation d'hémorragies occultes gastro-intestinales c. Après instillation de la solution stérile de pertechnétate [99mTc] de sodium dans l'œil : • Scintigraphie des canaux lacrymaux
Laboratoire exploitant	Cis Bio International - GE Healthcare - Mallinckrodt-Covidien
Origine du signalement
Date de signalement à l'Afssaps	24/06/2009
Observations particulières	Tensions sur l'approvisionnement en technétium 99m : information à l'attention des professionnels de santé (29/06/2009)  (41 ko)