Afssaps

lundi 15 juin 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 15 Juin 2009

Informations de sécurité sanitaire


15/06/2009 - [COS] - Erreur de conditionnement de produits cosmétiques Bioderma
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a été informée du défaut de conditionnement d'un produit cosmétique de la marque Atoderm (Atoderm PP anti-récidive - Baume émollient - lot n°34481) qui a entraîné un effet indésirable cutané (brûlure) chez un enfant de 4 ans, présentant un eczéma. L'évolution de l'effet indésirable a été favorable, sans séquelles, après arrêt du produit et mise en place d'un traitement symptomatique. L'Agence recommande de ne pas utiliser le produit et de le rapporter au point de vente.

Le produit concerné par le défaut de conditionnement est "Atoderm PP anti-récidive - Baume émollient" (lot n°34481) commercialisé par les laboratoires Bioderma. En effet, certains flacons de cette gamme contiennent un produit moussant de couleur bleue au lieu du baume émollient (de couleur blanche) annoncé sur le flacon.

Compte tenu du cas déclaré à l'Afssaps, et afin d'éviter que ne surviennent des effets similaires lorsque le produit moussant est utilisé sans rinçage, l'Agence recommande aux personnes qui détiennent un flacon du produit "Atoderm PP anti-récidive - Baume émollient" (lot n°34481) de ne pas l'utiliser et de le rapporter à leur point de vente.

Le laboratoire Bioderma a déjà pris les dispositions nécessaires auprès des grossistes et des points de vente pour retirer de la vente les produits présentant ce défaut de conditionnement. Le laboratoire Bioderma a, par ailleurs, mis en place un numéro de téléphone pour répondre aux questions des consommateurs : 04 72 11 48 00.

L'Afssaps rappelle que tout effet indésirable consécutif à l'utilisation de produit cosmétique doit être déclaré à l'Agence.

Contacts presse : Elise Hatinguais 01 55 87 30 33 / Magali Rodde 01 55 87 30 22 / presse@afssaps.sante.fr


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