Afssaps

mercredi 3 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 03 Juin 2009

Messages d'alerte

03/06/2009 - [MED] - BLEU DE METHYLENE 1%, solution injectable (chlorure de méthylthionine) - Antidote

Indications	Traitement de la méthémoglobinémie toxique
Laboratoire exploitant	AGUETTANT
Origine du signalement	Pharmacies hospitalières
Date de signalement à l'Afssaps	18/12/2008
Observations particulières	Rupture de stock effective Mise à disposition exceptionnelle d'un médicament importé du Royaume Uni dénommé BLEU DE METHYLENE MARTINDALE PHARMA 1%, solution injectable (ou METHYLENE BLUE injection USP 1% w/v) à compter du 03 juin 2009 Lettre d'information (03/06/2009)  (38 ko) en date du 20 mai 2009 du laboratoire Aguettant accompagnant chaque livraison de médicament importé et attirant l'attention des professionnels de santé quant aux points suivants : ampoule de 10 ml au lieu de 1 ml et filtration préalable à l'administration avec un filtre de 0,45 µm Date de remise à disposition normale non communiquée

03/06/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les antennes radiofréquences pour IRM Flex-M/Epaule 1.5 T de la société Philips Healthcare

L'Afssaps a été informée le 22/05/09 d'un remplacement des antennes Synergy Flex-M/Epaule par une nouvelle antenne Sense Flex-M effectué par la société Philips Healthcare suite à plusieurs signalements d'interférences lorsque l'antenne est utilisée conjointement avec une autre antenne radiofréquence. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/06/2009)  (305 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.