Afssaps

lundi 22 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 22 Juin 2009

Messages d'alerte

22/06/2009 - [DIV] - Information de sécurité concernant les modules d'interface N-DISVENT-02 reliés aux moniteurs Datex-Ohmeda S/5 - GE Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare a informé le 19/06/2009, les utilisateurs de moniteurs patient Datex-Ohmeda S/5, d'un problème de transmission des valeurs de poids ou de la taille du patient, lorsque celles-ci sont siaises à partir du moniteur et transmises, via un module d'interface N-Disvent-02, à une station d'anesthésie ou à un ventilateur de réanimation Datex-Ohmeda. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/06/2009)  (113 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.