Afssaps

vendredi 5 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 05 Juin 2009

Informations de sécurité sanitaire

05/06/2009 - [DIV] - Information concernant les réactifs TriniCAL Reference Plasma et TriniCHECK Control Level 1, 2, 3 - Trinity Biotech

L'Afssaps a été informée le 04/06/2009 par la société Trinity Biotech, de l'envoi d'un courrier aux utilisateurs des réactifs TriniCAL Reference Plasma et TriniCHECK Control Level 1, 2, 3 concernant des erreurs d'assignation des valeurs de référence.Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/06/2009)  (24 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.