Afssaps

mercredi 24 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 24 Juin 2009

Messages d'alerte

24/06/2009 - [DM] - Rappel d'un lot de cathéter de dilatation coronaire POWERSAIL par ABBOTT VASCULAR

Le 22/06/2009, la société ABBOTT VASCULAR a retiré du marché le lot 7112051 (péremption 10/2009) de la référence 1005726-08 du dispositif médical dénommé CATHETER DE DILATATION CORONAIRE POWERSAIL 4,0 x 8 mm, fabriqué par ABBOTT VASCULAR suite à un incident de fabrication pouvant entraîner des lésions sur le corps du cathéter.

La société ABBOTT VASCULAR FRANCE a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (24/06/2009)  (20 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.