Afssaps

vendredi 19 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 19 Juin 2009

Informations de sécurité sanitaire

19/06/2009 - [DIV] - Retrait de plusieurs lots de réactif ADVIA Centaur anti-HBc Total (HBcT) – société Siemens

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a informé, le 17/06/2009, les utilisateurs du réactif ADVIA Centaur anti-HBc Total (HBcT) employé sur les systèmes ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP, ADVIA Centaur CP du retrait de plusieurs lots suite à une diminution de la spécificité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/06/2009)  (37 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.