Afssaps

jeudi 4 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 04 Juin 2009

Messages d'alerte

04/06/2009 - [DM] - Rappel de tubulures pour Système DYONICS 25 - SMITH et NEPHEW

Le 02/06/09, la société SMITH et NEPHEW a retiré du marché les lots des références cités dans le message de rappel joint des dispositifs médicaux (tubulures) dénommés :
DYONICS 25
Fluid Management System Disposable Inflow/Outflow Tubeset With Single Suction
Tubulure d'arrivée/de sortie jetable pour système de gestion des fluides (succion simple)
DYONICS 25
Fluid Management System Disposable Inflow/Outflow Tubeset With Forked Suction
Tubulure d'arrivée/de sortie jetable pour système de gestion des fluides (succion en fourche)
Ce rappel fait suite à un défaut de fabrication des plateaux en plastique dans lesquels sont conditionnées ces tubulures. Ce défaut de fabrication peut potentiellement compromettre la stérilité de ces tubulures.
La société SMITH et NEPHEW a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (04/06/2009)  (24 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.