Afssaps

mardi 23 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 23 Juin 2009

Messages d'alerte

23/06/2009 - [MED] - STERDEX pommade ophtalmique en récipient unidose - rupture de stock

Indications	Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil et de ses annexes : - dans les suites de la chirurgie ophtalmologique, - des infections dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline avec composante inflammatoire. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Laboratoires THEA
Origine du signalement	Laboratoires THEA
Date de signalement à l'Afssaps	05/02/2009
Observations particulières	- Rupture de stock en officines à partir du 20 juin 2009 : lettres des laboratoires THEA du 18 juin 2009 à l'attention des ophtalmologistes (23/06/2009)  (9 ko) à l'attention des pharmaciens d'officine (23/06/2009)  (15 ko) - Remise à disposition prévue fin octobre 2009 - Disponibilité maintenue à l'hôpital

23/06/2009 - [DM] - Rappel d'un lot de TETE FEMORALE V40 par Stryker

Le 22/06/2009, la société STRYKER France a retiré du marché le lot 29213701 de la référence 6260-4-122 du dispositif médical dénommé TETE FEMORALE V40, fabriqué par STRYKER, suite à la mise en évidence d'un défaut de scellage du double-emballage.

La société STRYKER FRANCE a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (23/06/2009)  (32 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.