Messages d'alerte
L'Afssaps a été informée par la société Varian de la diffusion le 05/06/09 d'une information de sécurité concernant les accélérateurs Clinac version 7.x dotés de l'option "SRS Motion Disable" suite à l'identification d'une anomalie concernant la fonction commutateur de désactivation des mouvements.Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2009) (350 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société Perkin Elmer, a informé, le 12/06/09, les utilisateurs du réactif PAPP-A d'un retrait de plusieurs lots suite à un défaut de performance conduisant à une valeur majorée du calcul de risque. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2009) (112 ko).
L'Afssaps a émis des recommandations (15/06/2009) (23 ko)complémentaires à l'attention des laboratoires concernés.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Informations de sécurité sanitaire
L'Etablissement pharmaceutique des hôpitaux de Paris – Agence générale des équipements et des produits de Santé (EPHP-AGEPS), en accord avec l'Afssaps, procède au retraitdu lot 81721 (péremption 12/2009) de la préparation hospitalière « PHOSPHATES MONOPOTASSIQUE ET DIPOTASSIQUE AP-HP, flacon 250 mL, solution à diluer pour perfusion réservée à la nutrition parentérale » code produit 0229777, à la suite de la mise en évidence d'un problème d'étiquetage.
En effet, sur certains flacons des mentions relatives à la préparation hospitalière « CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 %, flacon 250 mL, solution à diluer pour perfusion réservée à la nutrition parentérale » code produit 0229783, peuvent apparaître sur le fond de l'étiquette.
De plus, par mesure de précaution, il est demandé de vérifier et de signaler à la cellule réclamation de l'AGEPS (01.46.69.14.18), la présence éventuelle dans le stock de flacons de la préparation hospitalière « CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP 7,46 %, (flacon 250 mL), solution à diluer pour perfusion réservée à la nutrition parentérale » portant le numéro de lot 81721 (péremption 12/2009). Ces flacons devront être retirés des stocks et transmis à la Cellule Réclamation de l'AGEPS.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par l'EPHP-AGEPS. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.
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