Afssaps

mercredi 10 juin 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 10 Juin 2009

Messages d'alerte

10/06/2009 - [MED] - ANCOTIL 500 mg, comprimé et ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion (flucytosine) - Remise à disposition

Indications	ANCOTIL 500 mg, comprimé : Mycoses systémiques sévères à germes sensibles, en alternative ou en relais de la voie parentérale notamment : les candidoses, les cryptococcoses, les chromomycoses et certaines formes d'aspergilloses. ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion Mycose systémique sévères à germes sensibles, notamment les candidoses, les cryptococcoses, les chromomycoses et certaines formes d'aspergilloses. Association à un autre antifongique : Il est indispensable d'utiliser la flucytosine en association pour éviter au maximum la sélection de mutants résistants, notamment dans le traitement des candidoses et des cryptococcoses. L'association avec l'amphotéricine B est souvent synergique et jamais antagoniste.
Laboratoire exploitant	CSP
Origine du signalement	CSP
Date de signalement à l'Afssaps	19/02/2009
Autre date de signalement	27/03/2009
Observations particulières	ANCOTIL 500 mg, comprimé : remise à disposition normale depuis le 18 mai 2009 ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion : remise à disposition normale depuis le 28 mai 2009

10/06/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant certains systèmes de radiologie MultiDiagnost Eleva FD, société Philips

L'Afssaps a été informée de la diffusion le 8 juin 2009 par la société Philips d'une information de sécurité concernant certains systèmes de radiologie MultiDiagnost Eleva FD suite à la mise en évidence d'un risque d'arrêt du système.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/06/2009)  (64 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

10/06/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant certains systèmes de radiologie Allura Xper, société Philips

L'Afssaps a été informée de la diffusion le 8 juin 2009 par la société Philips d'une information de sécurité concernant certains systèmes de radiologie Allura Xper suite à la mise en évidence d'un risque d'arrêt du système.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/06/2009)  (274 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.