ANSM

mercredi 1 août 2012
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 01 août 2012

Messages d'alerte


01/08/2012 - [MED] - METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie (méthotrexate) - Risque de rupture de stock
 Indications  METOJECT est indiqué dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère de l'adulte,
- des formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
- du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques), en cas de non réponse aux traitements conventionnels et du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels.
 Laboratoire exploitant  NORDIC PHARMA
 Origine du signalement  NORDIC PHARMA
 Date de signalement à l'Ansm 18/05/2012
 Observations particulières 
  • Risque de rupture de stock sur la présentation 15 mg/1,5 ml : mise à disposition exceptionnelle et transitoire de seringues non graduées à compter du 6 août  2012
  • Lettre d'information du laboratoire NORDIC PHARMA en date du 01/08/2012 à destination des médecins dermatologues, rhumatologues et pharmaciens d'officine et hospitaliers (01/08/2012)  (20 ko), en cours de diffusion
  • Remise à disposition normale prévue en janvier 2013

0 commentaires: