ANSM

lundi 27 août 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 27 août 2012

Actualités

27/08/2012 - [DM] - Générateur de radiofréquence HALOflex pour endothérapie - Bârrx Medical/Covidien - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Bârrx Medical/Covidien. Les distributeurs concernés ont reçu l'un des courriers ci-joints (27/08/2012)  (2687 ko).

27/08/2012 - DepoCyte 50mg, suspension liposomale injectable de cytarabine - Information du Laboratoire Mundipharm SA - Lettre aux prescripteurs

Information destinée aux médecins prescripteurs et pharmaciens des PUI

En raison de la mise en évidence d'anomalies dans le processus de fabrication de la spécialité DepoCyte (cytarabine encapsulée), l'ANSM, en cohérence avec l'Agence européenne des médicaments préconise de ne plus initier de nouveaux traitements et de ne pas poursuivre les traitements en cours. Le produit ne fait toutefois pas l'objet d'un rappel

DepoCyte 50mg, suspension liposomale injectable de cytarabine - Information du Laboratoire Mundipharm - Lettre aux prescripteurs (27/08/2012)  (754 ko)