Messages d'alerte
| Indications | Indications : - Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis - Amibiase intestinale - Amibiase hépatique - Giardiase |
|---|---|
| Laboratoire exploitant | Laboratoire Galien |
| Origine du signalement | Laboratoire Galien |
| Date de signalement à l'Ansm | 12/08/2012 |
| Observations particulières | Rupture de stock effective depuis le 7 août 2012
Remise à disposition prévue la semaine du 3 septembre 2012 |
Actualités
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par Smith and Nephew.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2012) (154 ko).
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée de la survenue d'un décès en lien avec un retard à la délivrance de produit sanguin labile ayant induit un retard à la transfusion d'unités de plasma frais congelé en urgence vitale immédiate, alors que le patient présentait une hémorragie massive.
Cet incident conduit l'Agence à rappeler les principes de bonnes pratiques transfusionnelles, en matière de délivrance des produits sanguins labiles en urgence, ainsi que les recommandations pour la transfusion de plasma thérapeutique.
Vous trouverez ci-joint pour information, le document (22/08/2012) (40 ko)qui a été diffusé aux acteurs du réseau d'hémovigilance et aux sociétés savantes.
Pour toute question relative à cette information, vous pouvez contacter le département de l'évaluation des Produits biologiques de l'ANSM aux adresses suivantes : imad.sandid@ansm.sante.fr ou elodie.pouchol@ansm.sante.fr
Lire aussi:
- Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations (03/07/2012) (217 ko)
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