ANSM

mercredi 29 août 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 29 août 2012

Messages d'alerte

29/08/2012 - [MED] - CETROTIDE 0.25 mg poudre et solvant pour solution injectable (acétate de cétrorélix) - Rupture de stock

Indications	Prévention de l'ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de stimulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d'ovocytes et de techniques de reproduction assistée. Dans les études cliniques, Cetrotide a été associé à la gonadotrophine de femme ménauposée (HMG). Cependant, l'expérience plus réduite acquise avec l'hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente.
Laboratoire exploitant	Merck Serono
Origine du signalement	Merck Serono
Date de signalement à l'Ansm	27/08/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective à compter du 28/08/2012. Lettre d'information de Merck Serono en date du 29/08/2012 à destination: - des pharmaciens d'officine (29/08/2012)  (14 ko) - des gynécologues (29/08/2012)  (14 ko) Remise à disposition normale prévue la semaine du 17 septembre 2012.

Actualités

29/08/2012 - [DM] - Etiquettes patients pour les produits fabriqués avant mars 2010 - Zimmer - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Zimmer. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/08/2012)  (159 ko).