Messages d'alerte
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Bio-Rad. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/08/2012) (26 ko).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs d'établissement et aux correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un retrait de lot effectué par Perkin Elmer.Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/08/2012) (193 ko).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.
Actualités
En cas de canicule, certains médicaments peuvent augmenter les effets de la chaleur - déshydratation ou un coup de chaleur. De même, l'exposition à des températures élevées, pour des périodes plus ou moins prolongées, peut avoir une incidence sur la conservation des médicaments, particulièrement ceux nécessitant des précautions particulières de stockage et de conservation.
Prenant en compte la période de canicule qui s'annonce, le ministère a déclenché le niveau 2 de l'alerte canicule dans 15 départements.
L'ANSM rappelle le bon usage des médicaments et leurs règles de conservation, en cas de canicule.
- Dossier thématique: "Canicule et Produits de santé"
- Site du Ministère de la Santé: "Canicule et chaleurs extrêmes"
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Tornier. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/08/2012) (339 ko).
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Invacare. Les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/08/2012) (29 ko).
L'ANSM a été informée le 08/08/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/08/2012) (31 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.
Dans le contexte des difficultés d'approvisionnement en Anapen rencontrées depuis fin avril 2012, le laboratoire Bioprojet Pharma a, en accord et à la demande de l'ANSM, identifié une solution alternative. Des unités d'EpiPen, spécialité similaire à Anapen, sont ainsi mises à disposition en France à titre exceptionnel et transitoire depuis le 03/08/2012 pour pallier ces difficultés d'approvisionnement.
Ces unités d'EpiPen 0,15 mg/0,3 ml et d'EpiPen 0,3 mg/0,3 ml conditionnées pour le marché belge ne sont distribuées que par les pharmacies hospitalières et peuvent être rétrocédées aux patients ambulatoires.
D'un point de vue pratique, face à une ordonnance d'Anapen (épinéphrine), une pharmacie d'officine se trouvant en rupture de stock d'Anapen devra contacter la pharmacie hospitalière la plus proche qui joindra directement le patient pour organiser la délivrance à l'hôpital de la spécialité EpiPen. Les modalités d'utilisation d'EpiPen étant différentes de celles d'Anapen, des explications devront être apportées au patient lors de la délivrance d'EpiPen.
- Difficultés d'approvisionnement en Anapen : une solution alternative avec la mise à disposition en France d'EpiPen (épinéphrine ou adrénaline) - Point d'information (16/08/2012) (42 ko)
Lire :
- Fiche d'information « Comment utiliser l'auto-injecteur EpiPen (adrénaline) » (02/08/2012) (104 ko)
- Message relatif aux ruptures d'approvisionnement d'Anapen (rupture de stock) et du remplacement par Epipen de manière exceptionnelle (02/08/2012)
- Point d'information relatif à l'Anapen du 07 juin 2012
Lire aussi :
- Lettre d'information du laboratoire Bioprojet Pharma à l'attention des pharmaciens d'officine et des pharmaciens hospitaliers relative à la mise à disposition d'EpiPen 0,15 /0,3 ml et 0,3 mg/0,3 ml en remplacement d'Anapen 0,15 mg/0,3 ml et 0,3 mg/0,3 ml (02/08/2012) (18 ko)
- Lettre d'information du laboratoire Bioprojet Pharma à l'attention des pharmaciens d'officine et des pharmaciens hospitaliers relative à la rupture de stock d'Anapen 0,15 mg/0,3 ml et 0,3 mg/0,3 ml (10/07/2012) (18 ko) et lettre relative aux difficultés d'approvisionnement d'Anapen. (20/06/2012) (18 ko)
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