ANSM

vendredi 17 août 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 17 août 2012

Messages d'alerte

17/08/2012 - [MED] - MABCAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (alemtuzumab) - Arrêt de commercialisation

Indications	MabCampath est indiqué dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) pour laquelle une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée.
Laboratoire exploitant	Genzyme SAS
Origine du signalement	Genzyme SAS
Date de signalement à l'Ansm	12/10/2011
Observations particulières	Arrêt de commercialisation : lettre de Genzyme SAS du 9 août 2012 à l'attention des hématologues et des pharmaciens hospitaliers (17/08/2012)  (23 ko)

17/08/2012 - [DIV] - Réactif Advia Centaur Multidiluant 1 - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 09/08/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/08/2012)  (115 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

17/08/2012 - [DM] - Systèmes d'imagerie PACS Syngo Plaza et Syngo Imaging XS - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/08/2012)  (97 ko).

Des investigations complémentaires de l'Agence sont en cours.

Actualités

17/08/2012 - [DIV] - Réactif AIA-Pack TgAb Calibrator Set - Tosoh - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 08/08/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Tosoh. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/08/2012)  (296 ko).

17/08/2012 - [DIV] - Réactif Biotestcell P3 - Bio-Rad - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 08/08/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Bio-Rad. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/08/2012)  (14 ko).

17/08/2012 - [DM] - Etoile de référence crânienne standard pour système de navigation - Brainlab - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité  par la société Brainlab. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/08/2012)  (239 ko).