ANSM

mardi 5 juin 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 05 juin 2012

Messages d'alerte

05/06/2012 - [MED] - PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable - Risque de rupture de stock

Indications	PRODILANTIN est indiqué: • pour le contrôle de l'état de mal épileptique de type tonico-clonique (grand mal), • pour la prévention et le traitement des crises convulsives survenant après une intervention neurochirurgicale et/ou un traumatisme crânien, • comme substitution à la phénytoïne orale lorsque l'administration orale est impossible et/ou contre-indiquée.
Laboratoire exploitant	CSP
Origine du signalement	CSP
Date de signalement à l'Ansm	24/05/2012
Observations particulières	Risque de rupture de stock Distribution contingentée Lettre d'information des laboratoires CSP aux professionnels de santé concernés en date du 01/06/2012 (05/06/2012)  (89 ko) Remise à disposition normale prévue à compter du 2 juillet 2012

05/06/2012 - [MED] - ALLOCHRYSINE 25 mg, solution injectable IM - ALLOCHRYSINE 50 mg, solution injectable IM - ALLOCHRYSINE 100 mg, solution injectable IM (aurothiopropanol sulfonate de sodium) - Rupture de stock

Indications	Traitement symptomatique d'action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde.
Laboratoire exploitant	Alkopharma
Origine du signalement	Afssaps
Date de signalement à l'Ansm	20/12/2011
Observations particulières	Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 Date de remise à disposition normale inconnue Disponibilité d'un autre sel d'or pour la voie injectable IM, autorisé en Royaume-Uni : MYOCRISIN (aurothiomalate de sodium), auprès de sanofi-aventis France, par le biais d'ATU nominatives : RCP traduit de MYOCRISIN 20 mg/ml (05/06/2012)  (33 ko) RCP traduit de MYOCRISIN 100 mg/ml (05/06/2012)  (34 ko) Notice traduite (05/06/2012)  (136 ko) ATU nominatives Formulaire de demande d'autorisation temporaire d'utilisation nominative d'un médicament (fiche Cerfa n° 10058*03) L'ATU nominative octroyée par l'ANSM est à faxer à sanofi-aventis France (service des commandes 0 800 83 59 03) accompagnée du bon de commande.Pour toute information complémentaire, le Département d'Information Médicale et Scientifique sanofi-aventis France est joignable au numéro vert 0800 39 40 00. Lire aussi : Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information