ANSM

mercredi 27 juin 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 27 juin 2012

Messages d'alerte

27/06/2012 - [MED] - ISOPTINE 5 mg/2 ml, solution injectable (vérapamil) : Remise à disposition

Indications	- Tachycardies jonctionnelles paroxystiques - Certains troubles du rythme ventriculaire
Laboratoire exploitant	Abbott France
Origine du signalement	Abbott France
Date de signalement à l'Ansm	19/10/2011
Observations particulières	Retour à un approvisionnement normal depuis le 25 juin 2012 Lire aussi KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable (adénosine) - Remise à disposition STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (triphosadénine sodique) - Rupture de stock TILDIEM 25 mg, poudre et solution pour préparation injectable I.V. - TILDIEM 100 mg, poudre pour solution injectable I.V. - Remise à disposition

27/06/2012 - [MED] - KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable (adénosine) - Remise à disposition

Indications	- Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolf-Parkinson-White). - Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien que l'adénosine ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau auriculo-ventriculaire peut faciliter l'analyse de l'activité auriculaire.
Laboratoire exploitant	Sanofi
Origine du signalement	Sanofi
Date de signalement à l'Ansm	23/01/2012
Observations particulières	Retour à un approvisionnement normal effectif depuis le 18 juin 2012 Lire aussi ISOPTINE 5 mg/2 ml, solution injectable (vérapamil) - Remise à disposition STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (triphosadénine sodique) - Rupture de stock TILDIEM 25 mg, poudre et solution pour préparation injectable I.V. - TILDIEM 100 mg, poudre pour solution injectable I.V. - Remise à disposition

27/06/2012 - [DIV] - Automate Ortho Celltracks Autoprep - Veridex - Information de sécurité

La société Ortho a informé les utilisateurs du CELLTRACKS AUTOPREP d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (27/06/2012)  (178 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

27/06/2012 - [AUT] - Système informatique EasyLink - Siemens - Information / Recommandation

La société Siemens a informé les utilisateurs du Système informatique EasyLink de l'Information / Recommandation. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (27/06/2012)  (42 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

27/06/2012 - [DIV] - Lames KWIK-QC pour coloration de Gram Microbiologics - Retrait de lots

La société Microbiologics a informé les utilisateurs desLames KWIK-QC pour coloration de Gram d'un retrait de lots.Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (27/06/2012)  (83 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

Actualités

27/06/2012 - [DIV] - Solution de contrôle FreeStyle pour électrodes FreeStyle Papillon Easy - Abbot Diabetes Care - Information de sécurité 

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diabetes Care. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/06/2012)  (52 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

26/06/2012 - [MED] - Recommandations ANSM/HAS - Bon usage des agents antiplaquettaires - Point d'information

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et  la Haute Autorité de Santé (HAS), ont élaboré des Recommandations de Bonne Pratique concernant le «Bon usage des agents antiplaquettaires».
Ces premières recommandations cosignées illustrent la cohérence du travail entre les différentes institutions.

Ces recommandations définissent les situations et conditions de prescription des agents antiplaquettaires (aspirine, clopidogrel, prasugrel et ticagrelor) en prévention primaire ou secondaire d'une maladie cardiovasculaire, ainsi que la conduite à tenir en cas de chirurgie.

La place des agents antiplaquettaires est précisée dans la maladie athéromateuse, les cardiopathies emboligènes, les autres maladies thrombogènes non athéromateuses.

Leur utilisation dans certaines situations particulières  est également abordée : sujet âgé, insuffisance rénale chronique, grossesse, HIV.

• Bon usage des agents antiplaquettaires-Recommandations (26/06/2012)  (207 ko)
• Bon usage des agents antiplaquettaires-Recommandations/argumentaire (26/06/2012)  (1284 ko)