ANSM

mardi 12 juin 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 12 juin 2012

Messages d'alerte

12/06/2012 - [DM] - Déambulateurs modèles Ono, Salsa et Avant - Etac - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 9 mai 2012 de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ETAC. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (12/06/2012)  (376 ko).

12/06/2012 - [DIV] - Réactif kit HLA SSP Olerup pour HLA-DQB1*06/40K - Olerup - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par BIONOBIS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2012)  (19 ko).

12/06/2012 - [DM] - Scanners Brilliance iCT et iCT SP - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2012)  (53 ko).

12/06/2012 - [DM] - Caméras de médecine nucléaire e.cam et Symbia E - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2012)  (27 ko).

Informations de sécurité sanitaire

12/06/2012 - [DM] - Têtes fémorales CrCo pour prothèse totale de hanche - Tornier - Retrait de lot

L'ANSM a été informée le 23/05/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Tornier. Les dispositifs concernés ont déjà été récupérés et les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2012)  (21 ko).

12/06/2012 - [MED] - Nimésulide : restriction des indications thérapeutiques suite à une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens d'officine et hospitaliers

L'ANSM, en accord avec l'Agence européenne du médicament (EMA), souhaite informer les professionnels de santé qu'à la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de nimésulide (NEXEN® et génériques), celles-ci sont dorénavant indiquées uniquement dans le traitement de la douleur aiguë et des dysménorrhées primaires, en seconde intention.Elles ne doivent plus être prescrites dans le traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse.

• Nimésulide : restriction des indications thérapeutiques suite à une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (12/06/2012)  (76 ko)

Lire aussi

• Surveillance des médicaments : NEXEN et génériques

12/06/2012 - [MED] - Minocycline : restriction d'utilisation en raison d'un risque de syndromes d'hypersensibilité graves et d'atteintes auto-immunes - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens d'officine et hospitaliers

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de minocycline, vous informe des modifications importantes apportées aux conditions d'utilisation de ces médicaments.

Désormais, les spécialités à base de minocycline doivent être réservées, à l'adulte ou l'enfant de plus de 8 ans, dans le traitement des infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline et pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié. De plus, ces spécialités sont dorénavant soumises à une prescription hospitalière.

• Restriction d'utilisation de la minocycline en raison d'un risque de syndromes d'hypersensibilité graves et d'atteintes auto-immunes - Lettre aux professionnels de santé (11/06/2012)  (69 ko)

Lire aussi

• Surveillance des médicaments : Mynocine et génériques