Messages d'alerte
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par BECKMAN-COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2012) (73 ko).
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société COLOPLAST. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/06/2012) (30 ko)
Informations de sécurité sanitaire
Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, orthopédistes, gériatres, dermatologues, internistes, pharmaciens et associations de patients en rhumatologie
Depuis la commercialisation d'Adenuric® (febuxostat), des réactions graves d'hypersensibilité au febuxostat, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et des chocs anaphylactiques aigus ont été rapportés. Les professionnels de santé doivent informer les patients de ce risque et des signes et symptômes associés à ces réactions graves d'hypersensibilité, afin de permettre un arrêt précoce du traitement.
- Lettre aux professionnels de santé sur le risque de survenue de réaction d'hypersensibilité grave, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et des chocs anaphylactiques aigus lors de la prise d'Adenuric® (fébuxostat) (15/06/2012) (57 ko)
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel de deux lots effectué par TRINITY BIOTECH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2012) (480 ko).
En accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, le laboratoire Zydus France procède au rappel des lots suivants :
Omeprazole Zydus 20mg, gélule gastro-résistante
- Lot n° L07 (péremption sept 2013) - boîte de 28 - code CIP 3400936484344
- Lot n° L04 (péremption sept 2013) - boîte de 14 - code CIP 3400936484283
- Lot n° L03 (péremption sept 2013) - boîte de 7 - code CIP 3400936484115
Cette décision fait suite à des signalements mentionnant un gout désagréable de certaines gélules de ces lots.
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