ANSM

lundi 11 juin 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 11 juin 2012

Messages d'alerte

11/06/2012 - [MED] - IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Rupture de stock

Indications	Traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie: • Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ. • Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse: - pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante, - pTa G3, - carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1)
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur
Origine du signalement	Sanofi Pasteur
Date de signalement à l'Ansm	23/04/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective en ville et à l'hôpital à compter du 5 mai 2012 - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux grossistes répartiteurs en date du 27 avril 2012 (30/04/2012)  (21 ko) - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens hospitaliers et aux urologues en date du 27 avril 2012 (30/04/2012)  (21 ko) - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens hospitaliers et aux urologues en date du 16 mai 2012 (30/05/2012)  (23 ko) Date de remise à disposition inconnue Mise à disposition exceptionnelle d'une spécialité comparable BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale initialement destinée à d'autres marchés européens : - Lettre d'information de SANOFI PASTEUR à l'attention des pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs en date du 23 mai 2012 (30/05/2012)  (1327 ko) - RCP de BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale   Rupture de stock en BCG-MEDAC effective depuis le 6 juin 2012 Lire aussi Rupture temporaire d'approvisionnement d'ImmuCyst (06/06/2012) - Point d'information

11/06/2012 - [DM] - Accélérateur linéaire de radiothérapie TrueBeam et TrueBeam STx - Varian - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Varian. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2012)  (74 ko).