ANSM

mardi 19 juin 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 19 juin 2012

Informations de sécurité sanitaire

19/06/2012 - [MED] - Carboplatine Hospira 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Laboratoire Hospira - Retrait de lot

Le Laboratoire Hospira France procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel du lot Y131686AB (exp 09/2013) de la spécialité CARBOPLATINE Hospira 10mg/ml, solution injectable pour perfusion, flacon de 450mg/45ml - Code CIP 34 009 570 803 4 1.

En effet, le lot Y131686AB a été fabriqué avec le même lot de flacons vides que le lot Y121686AG qui a fait l'objet le 18 mai 2012 d'un rappel suite à un signalement de particule(s) prise(s) dans la masse du verre et pouvant conduire à l'apparition d'une coloration brune autour de celle(s)-ci.

A ce jour, le laboratoire Hospira n'a reçu aucune réclamation pour présence de particule sur le lot Y131686AB.