ANSM

lundi 18 juin 2012
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 18 juin 2012

Messages d'alerte


18/06/2012 - [MED] - TRANXENE 50 mg/2,5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique) - Rupture de stock
 Indications  Urgences neuro-psychiatriques :
- Crise d'angoisse paroxystique,
- Crise d'agitation,
- Prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique :
 * prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible,
 * traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.

Prémédication à certaines explorations fonctionnelles.
Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.
 Laboratoire exploitant  Sanofi-Aventis France
 Origine du signalement  Sanofi-Aventis France
 Date de signalement à l'Ansm 17/02/2012
 Observations particulières 

Hôpital

  • Rupture de stock effective depuis le 12 mars 2012
  • Remise à disposition prévue à compter de fin juin 2012
  • Lettre d'information à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 12/03/2012 (12/03/2012)  (23 ko)

Ville

  • Rupture de stock effective depuis le 4 juin 2012
  • Date de remise à disposition inconnue
  • Lettre d'information à l'attention des pharmaciens d'officine en date du 18/06/2012 (18/06/2012)  (387 ko)

TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral reste disponible en ville et à l'hôpital.


18/06/2012 - [DM] - DeltaMotion Cupule acétabulaire pour prothèse totale de hanche- Depuy France - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 15/05/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Depuy France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/06/2012)  (34 ko). Des investigations complémentaires sont en cours à l'ANSM. Le cas échéant, un courrier vous sera adressé à la fin de ces investigations.


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